En avril 2001, La Gazette du laboratoire vous présentait le projet
d'entreprise CalytherM lauréat des Tremplins de la fondation Aventis -
Institut de France 2001. Parrainée pendant une année par Aventis
et avec une aide financière de 30 490 euros (200 KF), la société
de services pour l'industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique a vu
le jour en juillet 2001 à Montpellier.
Spécialisée dans la caractérisation et l'analyse de principes
actifs par méthodes thermiques et spectrales. CalytherM offre un service
complet de prestations : contrôle qualité du principe actif, étude
de son polymorphisme cristallin et de ses interactions avec les autres constituants
du produit. La société s appuie sur l'expertise scientifique et
technique de ses créateurs, Fabienne Lacoulonche et Alain Chauvet, tous
les deux issus du laboratoire de chimie minérale et générale
de la faculté de pharmacie de Montpellier.
 |
| Fabienne LACOULONCHE,
PDG de la société CalytherM |
|
Fabienne Lacoulonche, PDG de CalytherM a effectué sa thèse au
laboratoire sous la direction d'Alain Chauvet, maître de conférence
à l'université et conseiller scientifique de CalytherM. Longtemps
dirigé par le professeur Masse aujourd'hui à la retraite, le laboratoire
de chimie minérale et générale a initié des recherches
sur le polymorphisme cristallin dès les années 1970, ses travaux
ont fait l'objet de nombreuses publications internationales et de plusieurs contrats
suivis avec de grands groupes pharmaceutiques. CalytherM est aujourd'hui hébergée
pour trois années par l'Ecole Nationale Supérieure de Chimie de
Montpellier sur le site de La Galéra.
Le polymorphisme cristallin d'un principe actif, un aspect à
ne pas négliger au cours de la R&D
L’activité principale de CalytherM consiste en la caractérisation
et l'analyse des composés chimiques et pharmaceutiques. Cette expertise,
en sous-traitance pour l'industrie pharmaceutique mais aussi l'industrie chimique
et cosmétique, est souvent un véritable travail de recherche externalisé
par les grosses sociétés de production. Elle se fait au stade pré-clinique
ou en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique.
Lors de ces études, CalytherM utilise les méthodes d'analyse
thermiques (Analyse calorimétrique différentielle ACD, Thermogravimétrie
et Thermomicroscopie) mais aussi les méthodes spectrales (RMN, Rayon X,
Raman...). C'est au travers de ces méthodes qu'elle utilise toute son expertise
pour identifier et caractériser des phénomènes chimiques
quelques fois difficiles à appréhender. Cela peut-être par
exemple l'étude de la solubilité d'un principe actif, de sa cristallisation,
ou encore les interactions qu'il peut avoir avec son excipient. Cela peut aussi
être son polymorphisme, cœur de l'expertise de CalytherM.
 |
| Technicien utilisant
la thermogravimétrie |
|
Le polymorphisme est la capacité pour une substance organique ou minérale
d'exister sous au moins deux structures cristallines différentes tout en
conservant la même structure chimique.
Stabilité, solubilité, vitesse de dissolution biodisponibilité,
toxicité... les formes cristallines d'un principe actif n'ont pas nécessairement
des propriétés identiques et peuvent donc influer sur l'activité
du produit fini d'autant que des modifications de la structure cristalline au
cours de la production, du stockage ou de l'utilisation du produit sont possibles.
C'est ainsi qu'il y a quelques années, un grand groupe pharmaceutique international
a été "victime" du polymorphisme de son principe actif
et a dû suspendre la commercialisation de son médicament inhibiteur
de la protéase du VIH. Une série de lots de production ne vérifiait
pas les spécifications concernant le test de dissolution du fait de l'apparition
d'une nouvelle forme cristalline du principe actif.
Lors de l'élaboration d'un produit chimique, pharmaceutique ou cosmétique,
il est donc important de prendre en compte les différentes formes cristallines
éventuelles du principe actif et de procéder à des contrôles
qui permettent une connaissance exhaustive de son polymorphisme.
C'est à ce niveau qu'intervient CalytherM, "les compétences
acquises au sein de la faculté de pharmacie de Montpellier nous permettent
de proposer des prestations très pointues dans ce domaine, nous offrons
la possibilité à nos clients de ne rien laisser au hasard des conditions
physico-chimiques susceptibles de modifier l'édifice moléculaire
du principe actif" précise Fabienne Lacoulonche. Et pour prouver
son savoir faire, la société montpelliéraine propose des
sessions de formation et de sensibilisation au sein des entreprises qui en feraient
la demande. |
