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Contrôle Qualité et Analyses physiques et physico-chimiques

1. Analyses personnalisées sur demande
Méthodes thermiques Méthodes physiques Autres méthodes
Analyse Calorimétrique Différentielle (ACD)
ACD modulée
Analyse Thermogravimétrique (ATG)
ATG haute résolution
Thermomicroscopie (TM)
ATG / IRTF
ATG / GC / MS
Microcalorimétrie, ITC, VP-DSC
Diffraction des Rayons X (RX)
RX en montée de température
Spectroscopie infrarouge (IRTF)
Spectroscopie Raman
Microscopie confocale Raman
RMN 1H, RMN 13C, RMN phase solide
Spectrométrie de Masse (MS)
HPLC LC/MS LC/MS/MS
Résolution de structures cristallines
Isothermes de sorption-désorption d'eau par DVS
(Dynamic Vapor Sorption)
pH, pKa, Log P
Pouvoir rotatoire
Dosage des métaux par ICP/MS
Dosage d'eau par méthode Karl Fischer et TGA
Analyse élémentaire
Analyses granulométriques laser et par analyse d'image
Analyses par microscopie électronique (MEB/MET)
Détermination de surface spécifique (BET)
2. Caractérisation de l'état solide
  • Polymorphisme :
    • Identification et Caractérisation de la (ou des) formes polymorphes au niveau du Principe Actif (PA) ou du Produit Fini (PF)
    • Résolution de structure cristalline
  • Vérification de la structure cristalline du PA et/ou des excipients dans un PF par microscopie confocale Raman
  • Étude de la forme et taille des particules :- Microscopie électronique (MEB-MET)- Granulométrie laser
3. Études de compatibilité
  • Etude de compatibilité Principe actif - Principe actif
  • Etude de compatibilité Principe actif - Excipient
4. Nouveau service
  • Détermination de titre d’étalons primaires ou secondaires par RMN quantitative

Consulting en développement pharmaceutique

Nous pouvons vous accompagner dans votre stratégie de développement de médicaments grâce à des experts scientifiques spécialisés :

Conseils scientifiques et réglementaires en développement pharmaceutique (CMC)


  • Stratégies de caractérisation physico-chimiques des PA, excipients et PF
  • Développement analytique de méthodes pour la recherche et l'identification des impuretés (y compris impuretés génotoxiques)
  • Mise en place des normes correspondantes pour le PA et PF
  • Mise en place des études de stabilité chimique et physique PA/PF
  • Aide dans la constitution des dossiers de réponse aux questions posées par les agences internationales (EMEA, FDA...)

Aide à la préparation du contenu scientifique des CTD et des DMF y compris pendant les phases cliniques (IND et IMPD).

Innovation :

Le service « Audioconférence » personnalisé.

Appelez-nous au 04 34 00 47 85

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Audioconférence = Économie considérable sur le temps et la stratégie de développement de votre médicament
 

Formation

Caractérisation physique et physico-chimique de l'état solide - méthodes analytiques correspondantes.
 
Polymorphisme et ses conséquences (stabilité du principe actif – faisabilité du produit fini –biodisponibilité…)
 
Formation sur le contenu scientifique du CTD.
 
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Nos domaines de compétence :
développement pharmaceutique, analyses chimiques et analyses physico-chimiques, polymorphisme et étude de compatibilité, rayons X et méthodes thermiques, titre d'étalon, CMC, audio-conférence, conseil, innovation, pharmacie et produits pharmaceutiques, RMN, développement de médicaments, contrôle qualité, expertise pour l'industrie chimique, chimie