QUALITY CONTROL, A WARRANTY OF FITNESS From the laboratory to industrial scale , an unavoidable problem : Le polymorphisme
"In recent years,
les industriels ont pris conscience du côté indispensable de l’analyse » affirme le Directeur de Calytherm.
The services company specializing in the field of physico-chemical analysis, based in the Hérault,
s’est justement repositionnée l’an dernier dans l’accompagnement en développement pharmaceutique pour répondre à la demande.
"The ICH guidelines provide decision trees to guide the industry in controlling polymorphism" says Fabienne Lacoulonche. "We use it for writing the CTD (Common Technical Document). Complexity is to anticipate changes polymorphism, both laboratory scale, pilot and industrial "completes the founder of Calytherm.
"This requires the mastery of these techniques,
et la capacité à interpréter les résultats »
Pharma Industry # 61 January / February 2012 Raphaëlle Maruchitch