CONTRÔLE QUALITÉ, UNE GARANTIE DE CONFORMITÉ
Du laboratoire au stade industriel , une problématique incontournable :
Le polymorphisme

« Ces dernières années, les industriels ont pris conscience du côté indispensable de l’analyse » affirme le Directeur de Calytherm.
L’entreprise de services spécialisée dans le domaine de l’analyse physico-chimique, basée dans l’Hérault, s’est justement repositionnée l’an dernier dans l’accompagnement en développement pharmaceutique pour répondre à la demande.
 
« Les lignes directives ICH fournissent des arbres de décision pour guider l’industriel dans le contrôle du polymorphisme » précise Fabienne Lacoulonche. « Nous nous en servons pour la rédaction du CTD (Document technique commun). La complexité est d’anticiper les modifications du polymorphisme, à la fois à l’échelle laboratoire, pilote et industrielle » complète la fondatrice de Calytherm.
« Il faut donc la maîtrise de ces techniques, et la capacité à interpréter les résultats »

Industrie Pharma N°61 Janvier / Février 2012 Raphaëlle Maruchitch